醫(yī)用手套一般作為醫(yī)療手術的防護用品,它能保護手術者手皮膚不被損傷和感染,又能防止被手術者肌體不受手術者所攜帶細菌和臟物所浸入。是醫(yī)療行業(yè)的必需品。
醫(yī)用用手套的檢測項目:
(一)無菌醫(yī)用外科手套:
應符合GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量》的要求。
(二)醫(yī)用檢查手套:
應符合GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的要求、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量》的要求。
(三)使用環(huán)氧乙烷滅菌的,環(huán)氧乙烷殘留量:
應符合GB/T 16886.7-2001《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中的相關要求;如有內毒素要求,還應符合YY/T 0616-2007 《一次性使用醫(yī)用手套生物學評價要求與試驗》中的相關要求。
醫(yī)用用手套的相關檢測標準:
GB/T 21869-2008 醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定
GB/T 21870-2008 天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質的測定 改進Lowry法
GB 24788-2009 醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量
YY/T 0616.1-2016 一次性使用醫(yī)用手套 第1部分:生物學評價要求與試驗
YY/T 0616.2-2016 一次性使用醫(yī)用手套 第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗
YY/T 0616.3-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法
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